TIBBİ CİHAZLAR KALİTE GÜVENCE EĞİTİM VE DANIŞMANLIK HİZMETLERİ
Temel amacımız, danışanlarımızın tıbbi cihazların kalite güvencesinin sağlanabilmesi ile ilgili olarak ihtiyaç duydukları bilgiyi sağlamaktır.
Tıbbi cihazların yaşam çevrimi boyunca rol alan kuruluşlar için profesyonel danışmanlık hizmeti vermekteyiz. Yürüttüğümüz faaliyetler kapsamında ISO 13485 standardına uygun olarak kalite yönetim sisteminin kurulması, kontrolü ve belgelendirme denetimlerine hazırlık, tıbbi cihazların Avrupa Birliği tıbbi cihaz mevzuatına uygun olarak CE belgelendirme denetimlerine hazırlıkların tamamlanması, eğitimler ve altyapı ve süreç validasyonları konularında danışmanlık hizmeti bulunmaktadır. Detaylı bilgi için tıklayınız.